1月14日，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（以下簡稱“ST百靈”）披露公告稱，公司基于“糖寧通絡(luò)”多年研究技術(shù)形成的“一種治療糖尿病或其并發(fā)癥的中藥制劑”，申請國家保密專利已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局受理。

作為我國罕見的中藥領(lǐng)域保密專利申請案例，此次受理不僅標(biāo)志著“糖寧通絡(luò)”的研發(fā)成果獲得國家層面的高度關(guān)注，更開創(chuàng)了中藥領(lǐng)域針對慢性重大疾病申請保密專利的先河。

目前，糖尿病已成為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，我國形勢尤為嚴(yán)峻。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2024年全球20-79歲糖尿病患者達(dá)5.89億人，我國患者總數(shù)高達(dá)1.48億，居世界首位。更值得警惕的是，糖尿病是目前已知并發(fā)癥最多的疾病，相關(guān)并發(fā)癥超100種，是我國導(dǎo)致失明、腎衰竭和截肢的主要病因。當(dāng)前，全球糖尿病治療藥物市場規(guī)模龐大，但核心領(lǐng)域仍由進(jìn)口廠商主導(dǎo)，且針對并發(fā)癥的有效治療手段匱乏，臨床需求長期未能得到滿足。

“糖寧通絡(luò)”是公司在長期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫過程中，自主研發(fā)的用于治療2型糖尿病及并發(fā)癥的中藥制劑。作為我國首個獲得保密專利受理的中藥制劑，其獨特價值集中體現(xiàn)在“全周期、全鏈路”的治療能力與“一藥多效”的臨床優(yōu)勢，形成了以“三結(jié)合”原則為指導(dǎo)的完整的非臨床與臨床新藥證據(jù)鏈。2024年11月份，糖寧通絡(luò)治療糖尿病視網(wǎng)膜病變獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)的全國首個由醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化豁免Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，直接開展Ⅲ期臨床試驗的中藥1.1類新藥；2025年10月份，國家藥監(jiān)局藥審中心再次批準(zhǔn)其開展用于2型糖尿病的臨床試驗，標(biāo)志著“糖寧通絡(luò)”成為國內(nèi)首個在“糖尿病治療”與“并發(fā)癥治療”雙領(lǐng)域進(jìn)入臨床試驗的中藥1.1類新藥，研發(fā)進(jìn)程持續(xù)加速。

此次保密專利的受理，有望為“糖寧通絡(luò)”提供全方位且更嚴(yán)密的核心知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。專利保護(hù)的治療范圍，包括但不限于2型糖尿病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病足病、糖尿病合并勃起功能障礙、糖尿病腎臟病等多種疾病，實現(xiàn)了糖尿病全疾病周期保護(hù)。保密保護(hù)期限將為公司贏得充足的市場空間和主動權(quán)，有效保障其在糖尿病治療領(lǐng)域的核心競爭力。

（來源：證券日報網(wǎng) 馮雨瑤）