沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”）1月4日晚間披露的公告顯示，該公司于當日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品補充申請批準通知書》。此次獲準注冊的分別為0.02%（0.4ml：0.08mg）和0.04%（0.4ml：0.16mg）兩個規(guī)格的硫酸阿托品滴眼液。此前，興齊眼藥0.01%（0.4ml：0.04mg）規(guī)格的硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月初獲得藥品注冊證書。

“硫酸阿托品滴眼液是興齊眼藥重要單品之一，也是該公司近年業(yè)績快速增長的重要驅動因素。”深圳市優(yōu)品投資顧問有限公司李鵬巖表示，此次兩款不同濃度的硫酸阿托品滴眼液獲準注冊，也意味著興齊眼藥近視防控產品矩陣的進一步豐富。

興齊眼藥是一家專注于眼科藥物領域的高新技術企業(yè)，目前已構建起了“專業(yè)化、全系列、多品種”的眼科藥物產品體系。主要產品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個眼科藥物細分類別。

2024年3月4日，興齊眼藥0.01%（0.4ml：0.04mg）規(guī)格硫酸阿托品滴眼液正式獲得藥品注冊證書，這也是國內首個獲準上市的用于近視相關適應癥的滴眼劑藥品。受益于硫酸阿托品滴眼液等新品的上市，興齊眼藥近年經營業(yè)績快速增長。2024年，該公司的營業(yè)收入和歸母凈利潤較2023年分別同比增長32.42%和40.84%。今年前三季度，興齊眼藥營業(yè)收入同比增長32.27%，歸母凈利潤同比大增105.98%。在2025年9月份的投資者調研活動中，興齊眼藥方面還透露，興齊?美歐品?（硫酸阿托品滴眼液的商品名）已實現(xiàn)院內、院外渠道的廣泛覆蓋，且收獲了良好的市場反饋。

公告顯示，本次補充申請獲批的兩款藥品是在已上市硫酸阿托品滴眼液基礎上增加的0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg）兩個新規(guī)格。目前，國內外尚無0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近視相關適應癥產品獲批上市。興齊眼藥開展的關于0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液的Ⅲ期臨床研究結果顯示，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液與安慰劑相比，均能夠有效延緩兒童近視進展，且總體安全性良好。

“電子產品的過度使用及不良用眼習慣，近視發(fā)生率持續(xù)高位，已成為影響我國國民尤其是兒童青少年眼健康的重大公共衛(wèi)生問題。且近視作為一種進展性疾病，具有長期性和需持續(xù)管理的特點，近視防控市場空間巨大?！庇胁辉妇呙氖袌鋈耸勘硎荆皟煽钚庐a品的上市，進一步優(yōu)化了興齊眼藥近視防控產品矩陣，為患者提供更多選擇的同時，也有望為公司的業(yè)績增長帶來更大助力。”

此外，興齊眼藥前期通過深交所互動易平臺與投資者交流時還曾表示：“公司基于近視發(fā)生發(fā)展過程中的基礎研究結果，正在積極布局不同作用機制的近視防控產品。”

（來源：證券日報網 李勇）