12月30日晚間，成都康華生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康華生物”）發(fā)布公告，公司將對(duì)募集資金投資項(xiàng)目“疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目”的實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行審慎調(diào)整，原計(jì)劃該項(xiàng)目于2025年12月31日達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)，現(xiàn)調(diào)整為2026年6月30日。

公告顯示，此次調(diào)整僅涉及項(xiàng)目進(jìn)度安排，未改變實(shí)施主體、實(shí)施地點(diǎn)及募集資金用途。據(jù)悉，該項(xiàng)目已完成車間建設(shè)、設(shè)備調(diào)試、試生產(chǎn)、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品GMP符合性檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)，現(xiàn)處于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)階段。鑒于上述審評(píng)完成尚需一定時(shí)間，為穩(wěn)妥推進(jìn)募投項(xiàng)目實(shí)施、保障后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合法合規(guī)，康華生物經(jīng)審慎研究，決定對(duì)募投項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整，充分發(fā)揮募投項(xiàng)目資金效益。

疫苗產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，因與公共衛(wèi)生安全直接相關(guān)，在全球范圍內(nèi)均受到嚴(yán)格監(jiān)管。從生產(chǎn)線建成到最終獲準(zhǔn)上市銷售，必須通過(guò)一套復(fù)雜、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ǘǔ绦?，包括工藝?yàn)證、質(zhì)量控制體系核查、多批次樣品檢驗(yàn)、專業(yè)審評(píng)與行政審批等多個(gè)環(huán)節(jié)。行業(yè)特性決定了其項(xiàng)目周期本身具有內(nèi)在的不確定性。

“此次時(shí)間表的調(diào)整，并非項(xiàng)目本身受阻，而是企業(yè)配合監(jiān)管流程進(jìn)行必要協(xié)調(diào)?！蹦翅t(yī)藥行業(yè)觀察人士表示，公告信息可以看出，康華生物該項(xiàng)目建設(shè)和主要審批程序已經(jīng)完成，當(dāng)前正處于“最后一公里”的審評(píng)階段。企業(yè)根據(jù)實(shí)際審批節(jié)奏動(dòng)態(tài)優(yōu)化預(yù)期，是一種務(wù)實(shí)且負(fù)責(zé)任的管理行為，旨在確保項(xiàng)目最終以完全合規(guī)、穩(wěn)健的姿態(tài)投入運(yùn)營(yíng)。

公告顯示，康華生物將持續(xù)強(qiáng)化對(duì)募投項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度的監(jiān)督與管控，根據(jù)募投項(xiàng)目的實(shí)際實(shí)施進(jìn)度分階段投入，以確保資源配置的合理性和項(xiàng)目推進(jìn)的穩(wěn)健性，保障募投項(xiàng)目的順利實(shí)施。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，上述擴(kuò)建項(xiàng)目是康華生物夯實(shí)核心產(chǎn)能、布局未來(lái)市場(chǎng)需求的重要戰(zhàn)略舉措。盡管短期進(jìn)度有所調(diào)整，但項(xiàng)目主體工程與最具挑戰(zhàn)性的審查環(huán)節(jié)已完成，其長(zhǎng)期戰(zhàn)略價(jià)值與未來(lái)對(duì)業(yè)績(jī)的潛在貢獻(xiàn)并未受影響。項(xiàng)目建成后，有望大幅增強(qiáng)公司相關(guān)疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)保障能力與生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，為中長(zhǎng)期發(fā)展注入確定性。

（來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 蒙婷婷）