康希諾于3月27日晚間披露2021年度報告，康希諾2021年實現營業(yè)收入43億元，同比增長17174.82%；凈利潤19.14億元，上年同期為虧損3.97億元，同比實現扭虧為盈。2021年度公司研發(fā)投入達9.05億元，同比增長111.14%。同時，康希諾公告了現金分紅方案，擬向公司全體股東每10股派發(fā)現金紅利8元（含稅），合計擬派發(fā)現金紅利約1.98億元（含稅）。 

此外，康希諾近日發(fā)布公告稱，由于首次實現盈利，公司A股股票簡稱將于2022年3月29日取消特別標識U，由“康希諾-U”變更為“康希諾”，將成為科創(chuàng)板首個“摘U”的生物科技公司。

康希諾是一家致力于研發(fā)、生產和商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。公司2019年3月在香港聯(lián)交所主板H股上市，2020年8月登陸科創(chuàng)版，成為科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股。

報告指出，自2018年起，公司已經開始關注、布局mRNA合成和遞送技術，并進行專利、工藝、mRNA序列設計等多方面儲備。自2019年1月，公司陸續(xù)申請了多項關于mRNA疫苗設計和新型遞送系統(tǒng)設計的專利，其中1項已獲得授權。目前，公司已啟動基于mRNA平臺技術的相關疫苗管線的研發(fā)。mRNA疫苗具有研發(fā)周期短、擴產容易、可作用于細胞內外靶點、表達多種蛋白、不進入細胞核、無需體外表達和純化等特性。新冠疫苗的催化下，海外mRNA疫苗已迅速走出實驗室并迎來商業(yè)化。作為一個新技術平臺，mRNA應用領域廣泛，該技術平臺的建立，對于公司未來的發(fā)展具有重要的戰(zhàn)略意義。

2021年，康希諾采用第三代疫苗技術研發(fā)生產的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得國內外多個國家的緊急使用授權或附條件上市批準。該款新冠疫苗接種一針即可激發(fā)顯著的細胞免疫和體液免疫，提供雙重保護。此外，克威莎還具有在2℃-8℃長期穩(wěn)定儲運的特點，大幅度降低了接種點的管理成本，為偏遠地區(qū)的居民等提供便利，助力抗擊新冠肺炎疫情。接種康希諾腺病毒載體新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性，特別是針對老年人等脆弱易感人群，能提供更強的免疫保護。

公司還研發(fā)了創(chuàng)新的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），該產品以公司的病毒載體技術為基礎，并結合公司研發(fā)的通過呼吸道黏膜免疫接種技術進一步開發(fā)，采用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部，可以激發(fā)黏膜免疫反應，而這種免疫方式是通過肌肉注射所不能帶來的，在呼吸道黏膜組織提供了額外保護。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的記憶B細胞和記憶T細胞比全身記憶細胞更早地遇到病原體，因此，能夠更快地抑制病毒復制，減少病毒傳播。2021年3月公司獲得該產品的臨床批件，現已完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。

公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（MCV2)美奈喜和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）(MCV4)曼海欣于2021年6月、12月分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》。

公司的MCV2和MCV4正是基于公司的合成疫苗技術平臺，較現有產品做了大量的工藝改進和提升,切入國內腦膜炎球菌疫苗品種升級的市場機會，為市場提供安全性更好、免疫原性更強的腦膜炎球菌疫苗產品。MCV4為我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗產品，其上市縮小了我國在該領域與發(fā)達國家的差距。

2021年4月，公司PCV13i疫苗正式進入Ⅲ期臨床試驗。公司的PCV13i采用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，多糖抗原連接載體蛋白后，多糖可以轉化為T細胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內誘導出很高的特異性抗體水平，還可以產生記憶性B細胞，產生免疫記憶。同時，公司采用雙載體技術，可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。在生產工藝上，公司采用了更加安全的生產工藝，發(fā)酵培養(yǎng)基采用無動物來源培養(yǎng)基，降低了動物源生物因子造成的風險，且避免了傳統(tǒng)純化工藝采用苯酚方法帶來的毒性殘留。

公司同時積極開展對外合作。在產業(yè)化方面，公司與三維生物和上海生物醫(yī)藥產業(yè)投資基金簽訂了合資合同，建立了上藥康希諾，旨在建設疫苗生產基地，增強公司產業(yè)化能力。2021年，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎在海外陸續(xù)獲得多國的緊急使用批準，公司在向海外銷售新冠疫苗的同時，還向墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞進行新冠疫苗成品生產的技術轉移，幫助其建起本國新冠疫苗生產能力，起到示范效應。通過新冠疫苗出口，公司積累了寶貴的海外準入經驗，有利于國際化發(fā)展戰(zhàn)略的實施。